Wettelijk verplichte opleidingen voor de sector farmaceutische en cosmetische industrie
Over deze sector
De farmaceutische en cosmetische industrie biedt in Nederland werk aan ongeveer 20.000 mensen en behoort tot de meest kennisintensieve sectoren van het land. Bepalend zijn MSD in Oss en Boxmeer, Janssen Vaccines in Leiden, Synthon in Nijmegen, Astellas in Meppel, Fresenius Kabi in Zeist en Bilthoven Biologicals. Het Leiden Bio Science Park vormt het grootste life sciences cluster van Nederland, aangevuld met Pivot Park in Oss en Utrecht Science Park. In cosmetica zijn Unilever en Rituals belangrijke spelers. Het toezicht ligt bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
20 K
werkenden in Nederland
9
ongevallen per 1.000 werknemers
GMP
fabrikantenvergunning
Farmaceutische productielocaties verbinden het GMP-kader met de verplichtingen van de Arbeidsomstandighedenwet. Het werken met actieve farmaceutische stoffen, die vaak als kankerverwekkend of reprotoxisch zijn ingedeeld, valt onder hoofdstuk 4 van het Arbobesluit met beoordeling, beheersing, voorlichting en registratie van blootgestelde werknemers, aangevuld met technische insluiting in isolatoren en veiligheidskabinetten. Cleanrooms vragen eigen voorlichting over gedragsregels, wegwerpkleding en ontsmettingsprocedures.
Oplosmiddelen, zuren, logen en samengeperste gassen leiden tot zones met explosiegevaar rond reactoren en opslag, waarvoor ATEX 153 een explosieveiligheidsdocument en onderricht verplicht stelt. Biologische agentia in de vaccin- en biofarmaceutische productie vallen onder hoofdstuk 4 van het Arbobesluit met een indeling in risicoklassen, en bij genetisch gemodificeerde organismen aanvullend onder het Besluit genetisch gemodificeerde organismen. Elektrotechnische werkzaamheden vragen een schriftelijke aanwijzing volgens NEN 3140, in explosiegevaarlijke zones met aanvullende eisen. Het betreden van reactoren, tanks en filters valt onder artikel 3.5g van het Arbobesluit, met meting vooraf en een mangatwacht.
De belangrijkste risico's herkennen
Artikel 15 van de Arbeidsomstandighedenwet verplicht elke werkgever bedrijfshulpverleners aan te wijzen die kunnen handelen bij brand, ongeval en ontruiming. Het aantal en de opleiding worden bepaald door de risico-inventarisatie en -evaluatie van de organisatie.
De Arbeidsomstandighedenwet verplicht de werkgever tot het organiseren van eerste hulp. Bij een hartstilstand telt elke minuut: reanimatie en een AED binnen zes minuten bepalen de overlevingskans.
Artikel 13 van de Arbeidsomstandighedenwet verplicht elke werkgever ten minste een preventiemedewerker aan te wijzen. Daarnaast is een getoetste risico-inventarisatie en -evaluatie verplicht op grond van artikel 5.
Hoofdstuk 5 van het Arbobesluit verplicht de werkgever fysieke overbelasting te voorkomen. Klachten aan rug, nek en schouders zijn in Nederland de belangrijkste oorzaak van langdurig verzuim.
Opdrachtgevers in bouw, industrie en infra eisen vrijwel zonder uitzondering een geldig VCA-diploma van iedereen die hun terrein betreedt. De Arbeidsomstandighedenwet verplicht de werkgever bovendien tot voorlichting en onderricht over de risico's van het werk, en het VCA-diploma is in de praktijk het bewijsstuk waarmee die verplichting wordt aangetoond.
Hoofdstuk 4 van het Arbobesluit verplicht de werkgever de blootstelling aan gevaarlijke stoffen te beoordelen en te beheersen. Voor chroom-6, kwartsstof en diisocyanaten gelden daarnaast specifieke verplichtingen, met grenswaarden en registratieplicht.
Richtlijn 1999/92/EG, in de markt bekend als ATEX 153, verplicht werkgevers tot een explosieveiligheidsdocument en tot onderricht van iedereen die in een zone met explosiegevaar werkt. Voor materieel in die zones geldt daarnaast ATEX 114.
Artikel 3.5g van het Arbobesluit stelt strikte eisen aan het betreden van besloten ruimten. Zuurstofgebrek, toxische en explosieve atmosferen zijn niet waarneembaar zonder meting, en juist bij reddingspogingen vallen de meeste slachtoffers.
NEN 3140 is de uitwerking van de zorgplicht uit de Arbeidsomstandighedenwet voor elektrische installaties. De werkgever wijst medewerkers schriftelijk aan als Voldoende Onderricht Persoon, Vakbekwaam Persoon, werkverantwoordelijke of installatieverantwoordelijke. Een certificaat alleen verleent geen bevoegdheid; de aanwijzing hoort erbij.
Hoofdstuk 7 van het Arbobesluit en de Machinerichtlijn stellen eisen aan het veilig stellen van arbeidsmiddelen. Onvoldoende energieborging bij onderhoud leidt tot ernstige ongevallen; een sluitende procedure voor uitschakelen en vergrendelen is daarom onmisbaar.
Artikel 7.17c van het Arbobesluit bepaalt dat de werkgever arbeidsmiddelen alleen laat bedienen door werknemers die daarvoor specifiek zijn onderricht. Intern transport is een van de grootste bronnen van arbeidsongevallen in magazijn en productie.
.avif)
Les enjeux de demain...
De pandemie heeft het strategische belang van farmaceutische productiecapaciteit in Europa aangetoond en de investeringen in Nederlandse locaties versneld. De overgang naar biologische geneesmiddelen, cel- en gentherapie vraagt een niveau van bioveiligheid en kwalificatie dat in de klassieke chemische synthese onbekend was.
Audits door klanten en inspecties door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, het EMA en voor exporterende locaties de Amerikaanse FDA vragen een sluitende vastlegging van alle GMP- en arbo-opleidingen. Het per medewerker kunnen aantonen van de volledige kwalificatie is inmiddels een voorwaarde voor het behouden van fabrikantenvergunningen en contractproductieopdrachten. De concurrentie om productie-investeringen maakt het preventieniveau tot een vestigingsargument.
Les + Certalis
Votre satisfaction est notre plus grande récompense.
.svg){kind=small}
Documents 100% digitalisés
Accès gratuit à la plateforme 24/7
Réservations réactives en un clic
Conformité des employés sans stress
Qualité de formation reconnue
Support client humain et réactif
Questions fréquentes
Trouvez les réponses aux questions les plus fréquemment posées.
Vous n'avez toujours pas votre réponse ?
Contactez l'un de nos conseillers.
Het examen kan in meerdere talen worden afgenomen. Vermeld de gewenste taal bij uw aanvraag, dan plannen wij het juiste examen in.
Een VCA-diploma is tien jaar geldig en wordt automatisch geregistreerd in het Centraal Diploma Register.
B-VCA is voor uitvoerende medewerkers. VOL-VCA is voor leidinggevenden en zzp’ers. VIL-VCU is voor intercedenten en leidinggevenden in de uitzendbranche.
VCA is geen wettelijke verplichting, maar opdrachtgevers in bouw, industrie, techniek en logistiek eisen het vrijwel altijd voordat iemand het terrein op mag.
Op werkdagen ontvangt u binnen 2 uur een vrijblijvende offerte van uw vaste contactpersoon.
Ja. Met een incompany-sessie oefent uw team in het eigen pand. Vanaf ongeveer 8 deelnemers is dat meestal voordeliger.
De basisopleiding is voor nieuwe BHV’ers. De herhaling is voor BHV’ers met een geldig of recent verlopen certificaat en duurt korter.
In de praktijk één jaar. Daarom plannen wij een jaarlijkse herhaling vóór de vervaldatum.
Ja. De Arbowet verplicht elke werkgever met personeel om bedrijfshulpverlening te organiseren. Hoeveel BHV’ers u nodig hebt, volgt uit uw risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E).
Ja, wij bieden opleidingen op maat aan die rechtstreeks bij u op de werkvloer gegeven kunnen worden. Met deze maatwerkopleidingen behandelen we situaties die specifiek zijn voor uw werkomgeving, en blijven uw medewerkers zo kort mogelijk weg van de productie. Ons team bespreekt graag uw wensen en stemt de opleidingen af op uw bedrijf.
Vraag uw boekingen rechtstreeks aan via uw Certalis-omgeving en ontvang binnen enkele uren een offerte op maat.
Log gratis in op ons online platform en boek de opleidingen die u nodig hebt met één klik.
Wij regelen de volledige administratie. Ons team adviseert u graag over de opleidingen die het best bij uw behoeften passen.
Vous n'avez toujours pas votre réponse ?
Contactez l'un de nos conseillers.